1000万“糖友”，胰岛素集采这两年，大家用得怎么样？

墨花净雪

中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素，但国内的胰岛素价格长期高于欧洲国家，与中国大市场的地位不相称，患者负担较重。2021年底，国家组织开展了胰岛素专项集采，平均降价48%，国内胰岛素价格基本回归合理水平，集采结果于2022年5月开始落地实施。近两年来，1000万“糖友”用得怎么样？
一、“糖友”们用得如何？
用药规范性提高，用药水平升级。集采前，全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支；集采后，中选胰岛素22个月用量达6.5亿支，平均年用量约3.5亿支。这说明随着用药负担降低，糖友们接受胰岛素治疗的可及性和规范性得到提升。同时，由于三代胰岛素相比一代和二代胰岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高，集采降价后缩小了与二代胰岛素的价差，进一步提升可及性，间接推动了用药结构升级。集采前，三代胰岛素的使用比例为58%，集采后提升到70%，向欧洲国家的用药结构趋近。


二、集采是“最低价中标”吗？
集采并非最低价中标。挤出虚高药价水分，降低群众负担，是集中带量采购的重要目标。包括胰岛素专项集采在内的各批次集采都采取了竞价模式，由企业自主报价，在竞争中形成合理价格。同时，中国市场需求量大，为稳定供应、维持竞争活力，集采既不是独家中标，也不是最低价中标。目前，各批次集采的竞争强度大致为“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等，在采购标书中均有明确条款，近似于“末位淘汰”，申报企业有很大机会中选，并允许不同企业有适度价差。行业内个别人过度渲染“最低价中标”，有故意混淆视听、带节奏的嫌疑，让不了解的人误以为集采规则“极端化”，以至于价格太低影响质量，深层次原因是部分人不适应集采下的公平竞争环境，希望回到原来“定高价”“拼销售”的老路。
此外，考虑到胰岛素作为生物制品，与化学药相比在生产、供应、使用上存在特殊之处，集采设置了“复活”规则，对于虽未在竞争中胜出，但有较强意愿让利患者的企业，统一给予“复活”中选机会，但只能获得较少的协议量；而对于正常竞价中选、价格相对较低的企业，给予更多协议量倾斜。总体看，胰岛素集采通过“量价挂钩”博弈，引导企业让利患者，同时避免临床使用较大波动。从结果看，参与首轮胰岛素集采投标的主流企业均中选，整体价格降至全球较低水平。比如，三代甘精胰岛素从原来的每支140-160多元降至70元左右；二代胰岛素普遍从原来的每支50元左右降至30元以内。一些国际知名药企和国内行业龙头企业大幅降价，以价换量，显著扩大市场覆盖面。同时，也有一些国内和国际知名药企积极努力展现一定程度让利患者的诚意，通过“复活”方式实现中选。


三、协议期满后怎么干？
开展接续采购，巩固集采成果。胰岛素集采2年的协议期将于2024年5月份期满。近日，国家组织药品联合采购办公室发布了全国统一开展胰岛素接续采购的标书。
胰岛素接续采购仍然明确通过竞价方式产生中选企业，鼓励企业以价换量，同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。具体来看，采购标书明确企业报价“不得高于首轮集采最高中选价”，防范价格回弹；对竞价中排名靠前的，在协议量和医疗机构选择上予以倾斜，以鼓励企业让利患者；报价不高于首轮集采中选价格一定平均水平的，即使在竞价中未入围，也可“复活”中选，但需要适当降低协议量以体现公平。此外，为维护患者利益，医保部门将对不积极响应集采的产品加强价格管理，防止非中选产品价格过高，保护中选企业积极性。
行业对胰岛素接续采购反应积极，认为有利于促进规范竞争，明确预期。各企业均表示将积极参与集采，为患者持续提供高质量、可负担的胰岛素产品。