大的真要来了,太哈人了
这些天,人们都在讨论集采药、仿制药等话题,公众和医生群体在表达担忧,还有京沪两地政协委员提交相关建议,反映了临床实践中观察到的一些集采药效果不稳定的病例。对此,国家医保局一直都有坚定而明确的回复:集采药都通过了一致性评价,做了生物风险性试验,疗效与安全性值得信赖。
简而言之,医保局的结论是有严谨的科学试验数据作为支撑的,而质疑的声音都是基于个案观察和主观猜测。(来源基本常识项栋梁老师) 瑞舒伐他汀钙片,用于治疗高血脂症的药品,中国有超过1亿三高人群每天都要吃这个药。我妈也在吃。
按理想的情况,瑞舒伐他汀钙片仿制药要想通过一致性评价纳入集采,需要与原研药(阿斯利康药业的“可定”)对比,做生物等效性试验,确保药品服用后在人体中代谢的曲线基本一致才算合格。
为什么是“基本一致”而不是“完全一致”呢?这是由药品人体试验的特性所决定的。每一次参加试验的人不一样,每个人的代谢情况会有所差别,即便是同一个厂家同一批次的药品,两次试验出来的数据也只会接近,不可能完全一致。
然而,南京正大天晴制药的5mg瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究试验数据和Lek Pharmaceuticals d.d(山德士制药)10mg瑞舒伐他汀钙片的试验数据完全一致。
火星 大的真的来了 偷懒糊弄一下复制粘贴的,真实验多麻烦 我天天试,不慌 有组织有计划的图治,家用电器正在试图超过他。。。 有福了
医保压力还是太大了 是编辑错了,那个编辑错的立马开了
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